Судом привлечено ООО «Биони» к административной ответственности
В Арбитражный суд Саратовской области обратилась Прокуратура Фрунзенского района города Саратова о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Биони» (Чебоксары) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Из материалов дела следует, что Прокуратурой в соответствии с поручением прокуратуры области от 22.10.2020 с привлечением главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Саратовской области проведена проверка исполнения законодательства о минимальном ассортименте лекарственных препаратов Обществом осуществляющего фармацевтическую деятельность в аптеке, находящейся на ул.Рахова В.Г. г. Саратова.
В соответствии лицензией №ЛО-42-02-002278 от 19.12.2019, выданной Управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области, ООО «Биони» осуществляет фармацевтическую деятельность в указанной выше аптеке готовых лекарств. Однако указанной проверкой 29.12.2020 в Аптеке на момент ее проведения установлено, что в аптеке отсутствовали лекарственные препараты, включенные в минимальный ассортимент для аптек, а именно таблетки: фамотидин, аминофиллин, диксаметазон. Данные нарушения квалифицированны административным органом как грубые нарушения лицензионных требований согласно подпункту «г» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (ред. от 15.05.2020). По результатам проверки 12.02.2021 в отношении Общества вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении, предусмотренного частью 4 статьи 14.1.
В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ Прокуратура направила в Арбитражный суд Саратовской области материалы проверки и обратилась с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности. Суд, рассмотрев материалы дела, установил следующее. В соответствии с нормами Федерального закона от 04 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия. Условия и требования, предъявляемые к осуществлению фармацевтической деятельности, определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года №1081 (ред. от 15.05.2020) «О лицензировании фармацевтической деятельности») (далее - Положение). В силу части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) «Об обращении лекарственных средств» и пункта 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №647н) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р (ред. от 12.10.2020) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в перечень минимального ассортимента входят препараты фамотидин таблетки, аминофиллин таблетки, дексаметазон таблетки. Суд пришел к выводу, что материалами дела подтверждено, что установленные указанными выше нормативными правовыми актами требования Обществом не выполнены.
В действиях общества содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. В данном случае наказанием, соразмерным совершенному обществом правонарушению, является штраф в размере 100 тыс. рублей. Указанная мера наказания (ниже низшего предела) отвечает требованиям частей 3.2, 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, выявленным судом обстоятельствам, превентивным целям административного наказания, принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности. Суд 29 марта 2021 года вынес решение: привлечь ООО «Биони» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ОГРН 1132130008526) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с назначением наказания в виде штрафа в размере 100 000 рублей. Решение обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд.
Опубликовано: 18.06.2021 13:21 Обновлено: 17.05.2023 11:26